招聘進行中,歡迎投遞簡歷,截止日期為:2022-12-31
- 招聘職位:藥品注冊經理
- 招聘單位:南京貝思奧生物科技有限公司
- 職位類型:全職
- 薪金待遇:1萬以上/月
- 招聘人數:51 人
- 性別要求:不限
- 學歷要求:本科
- 工作地區:江蘇省 / 南京市
- 所屬行業:制藥/生物工程
- 工作經驗:3-5年
- 查看次數:次
- 發布日期:2021-12-31
- 刷新日期:2021-12-31
- 截止日期:2022-12-31
職位描述
崗位職責:
1.按照公司目標,制定申報計劃,完成國內外注冊申報;
2.以藥物支持為最終目標,在項目研發過程中,跟進項目進展,協調開展相應工作;
3.組織編寫注冊資料,匯總和審核各部門提供的申報資料,確保符合藥品注冊要求;
4.維護公司與藥監部門、檢察院、臨床機構的良好關系,確保各個注冊申請的報送、審批的順利進行;
5.熟悉并掌握國內外藥品法規、技術要求,為各部門提供法規支持;
6.其它部門(研發,生產,QA, QC,Facility)緊密合作以達到公司目標;
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,生物工程、制藥工程、藥學等相關專業;
2.5年以上注冊工作經驗,生物制品注冊經驗優先;
3.具有英文閱讀和撰寫能力,英語口語好的優先考慮;
4.熟悉CTD撰寫,有相關經驗更佳;
聯系方式
簡介
南京貝思奧生物科技有限公司成立于2020年,公司致力于研發基于重組病毒載體和非病毒載體的基因治療藥物。主要通過基因重組治療眼科疾病、神經系統疾病、惡性腫瘤、罕見病等疾病。公司致力于打造中國基因治療技術研發創新基地。
公司創始人均來自于世界500強生物制藥企業,擁有豐富的臨床經驗和管理經驗,技術研發團隊由美國Roche-Spark公司歸來的科學家羅光佐教授領銜。公司已成立獨立且完善的技術團隊和研發實驗室,具備完整的研發、CMC、臨床研究體系,具有豐富的產業化經驗。公司已掌握世界上最先進的、臨床I-III期及商業化基因治療藥物的生產工藝和技術,已通過實驗室認證,并有多項專利申請。
公司已完成億元天使輪融資,用于公司管線推進和GMP平臺建設。
2022年初,公司將在南京江北新區建成國內技術領先的基因治療研發中心和臨床級藥物生產平臺,技術研發團隊規模將擴大到50人以上。預計到2024年,公司產品線規模品種將達到5個以上,并申報上市。
公司目標是5年內成為具有國際競爭力的創新型技術公司,躋身于國內基因藥物行業第一梯隊。
聯系方式